Prof. Sergio Pecorelli

Presidente del Consiglio di Amministrazione dell’AIFA

Negli ultimi anni l’AIFA ha accresciuto la sua presenza e la sua autorevolezza anche oltre confine e ha intensificato le relazioni internazionali allo scopo di approfondire le opportunità di collaborazione e di promuovere il dialogo con le Istituzioni che operano a tutela della Salute, soprattutto nell’ambito dei farmaci. Tra le iniziative più recenti, voglio ricordare gli incontri bilaterali svolti in sede con i rappresentanti della Health Sciences Autority (HSA) di Singapore e della Therapeutic Goods Administration (TGA) australiana, ma anche una serie di accordi, protocolli d’intesa e memorandum con il Ministero della Salute e l’Agenzia del Farmaco giapponesi, la FDA statunitense, il Ministero della Sanità Albanese (MSA) e con le Agenzie di Malta e dei Paesi Bassi. La collaborazione con partner internazionali si è sviluppata anche attraverso la partecipazione di delegati AIFA alle riunioni ed alle attività di alcuni rilevanti organismi internazionali come l’Organizzazione Mondiale della Sanità.

L’obiettivo per il futuro è proseguire su questa strada e rendere tali relazioni sempre più efficienti e produttive, perché senza una comune strategia, senza strumenti normativi e operativi condivisi, regolare e vigilare su una materia così complessa e delicata, come quella che ruota attorno al pianeta farmaco, risulta difficile e spesso improduttivo.

La formazione continua per le professioni sanitarie riveste grande importanza in tutto il mondo. Anche l’Italia ha avviato un proprio percorso e oggi ha alle spalle 10 anni di esperienza in questo campo. Uno degli aspetti più interessanti dell’evoluzione della formazione continua in medicina è la crescente consapevolezza dei professionisti sanitari della necessità di svolgere un percorso di crescita complessivo, che si traduca davvero in un valore aggiunto nella qualità del rapporto umano e professionale con il paziente.

Senza dubbio si tratta di un sistema complesso, che coinvolge attori e interessi diversi, destinati necessariamente a convergere senza tuttavia sovrapporsi e creare conflitti. È fondamentale quindi garantire la massima trasparenza nelle procedure, rispettare le norme che tutelano dai rischi di potenziali conflitti d’interesse, puntare sulla qualità dei contenuti e dei metodi di insegnamento/apprendimento, sperimentando nuove forme di coinvolgimento dei professionisti sanitari e sfruttando in pieno le opportunità offerte dalle nuove tecnologie informatiche.

I nuovi canali “virtuali” della formazione integrano, senza sostituirli, i canali tradizionali. Oggi non c'è medico che non utilizzi le nuove tecnologie, il computer, il web, per ottenere quotidianamente le informazioni di cui necessita. Avere a disposizione, come avviene adesso, programmi di formazione a distanza scientificamente qualificati e interattivi rappresenta certamente una novità positiva e un’opportunità in più per i professionisti sanitari. Tuttavia non può sostituire interamente il rapporto docente/discente.

Di recente il legislatore è intervenuto più volte sul percorso formativo in Medicina con l’intenzione di razionalizzarlo ed allinearlo agli standard europei. Alcune novità importanti sono state introdotte e vanno in direzione di un’accelerazione dell’iter formativo al fine di agevolare l’inserimento lavorativo. Non dimentichiamo che, secondo le stime più aggiornate, nel 2025 in Italia mancheranno all'appello 40 mila medici.

Nelle Scuole di Specializzazione, rispetto a qualche anno fa, gli studenti iniziano prima a fare pratica. Credo però che le ore dedicate all’apprendimento dovrebbero essere di gran lunga maggiori rispetto a quelle previste oggi. I medici che frequentano le Scuole di Specializzazione in Italia dedicano 36 ore settimanali a questa attività, mentre ad esempio negli Stati Uniti il numero di ore supera le 80. Andrebbe trovato un compromesso.

Purtroppo osserviamo con grande preoccupazione la diminuzione dei fondi statali per le borse di specializzazione che genera due problemi: da una parte la difficoltà immediata per i neo-laureati in medicina di accedere alle Scuole di Specializzazione, per altro indispensabili per la successiva professione. Dall’altra la diminuzione, tra qualche anno, del numero di specialisti disponibili sul territorio nazionale, con la possibile conseguenza di dover attingere al mercato estero, il cui valore non è sempre conosciuto.

Sicuramente il proliferare di Master, Scuole di Specializzazione e corsi sta contribuendo alla diffusione della cultura, almeno tra gli operatori del settore. Sarà importante estendere questi concetti fondamentali anche alla popolazione generale e ai malati, parliamo del cosidetto empowerment del paziente, attraverso programmi semplici e di grande impatto comunicativo. Solo così potremo contribuire all’innalzamento generale della “cultura della ricerca” in questo Paese. Non dimentichiamoci che l’Italia si è sempre distinta, fornendo al mondo intero e alla storia, alcuni tra i ricercatori più importanti che hanno contribuito in modo superlativo al progresso della scienza umana!

Le competenze e le abilità nella comunicazione e nella gestione delle relazioni interpersonali dovrebbero far parte del bagaglio professionale e deontologico del medico. Anche di questo dovrebbe occuparsi in modo attivo la formazione fin dagli anni dell’Università.

La ricerca italiana, in mezzo a mille difficoltà, ha sempre contribuito in modo significativo ad accrescere la conoscenza della comunità scientifica internazionale. Sicuramente molto si potrebbe fare per collegare in modo migliore la ricerca di base e la ricerca clinica, in quell’ottica di traslazionalità che tutti i Paesi coinvolti nella ricerca si sforzano di perseguire.

Nonostante l’Italia non sia al top nello scenario internazionale per il finanziamento della ricerca, numerose sono le iniziative di supporto alla ricerca indipendente. Mi riferisco, per esempio, ai Bandi di Ricerca dell’AIFA, ai Progetti di Ricerca di Interesse Nazionale (PRIN) del Ministero dell’Istruzione, Università e Ricerca, ai Bandi di Ricerca del Ministero della Salute e ai Programmi dell’Unione Europea. Questi ultimi sono praticamente gli unici che permettono a un nostro ricercatore di avere finanziata una ricerca di valore e al tempo stesso di vedere remunerato il proprio know-how.

Nella legge istitutiva dell’AIFA si è voluto giustamente introdurre un elemento innovativo, rappresentato dal supporto alla ricerca indipendente. In altre parole, si è cercato di sostenere quei progetti che non potevano incontrare l’interesse delle Aziende farmaceutiche come, per esempio, nelle malattie rare oppure nei confronti diretti tra farmaci per la stessa malattia.

Nel corso di cinque differenti bandi, abbiamo sostenuto oltre 200 progetti con un impegno economico che sfiora i 100 milioni di euro. In molti casi, alla conclusione del progetto è seguita una pubblicazione sulle più importanti riviste scientifiche internazionali. Adesso stiamo analizzando i dati generali raccolti finora ed a breve comunicheremo a tutta la comunità scientifica gli esiti di tale analisi.

L’AIFA è pure impegnata nella ricerca legata alle scienze regolatorie, con progetti quali ad esempio “la qualità dei farmaci”.

Con una recente normativa, la Legge 189/2012, sono stati introdotti dei cambiamenti significativi. La centralizzazione dell’Autorità competente, adesso presso l’AIFA, più la riorganizzazione della rete dei Comitati etici italiani, che porterà finalmente ad una drastica riduzione del numero di queste strutture, ed infine la gestione telematica di tutta la documentazione sottesa all’avvio degli studi clinici, rappresentano tre pilastri sui quali la ricerca clinica italiana potrà poggiare saldamente per un rilancio internazionale.

Probabilmente sarà anche necessario prevedere delle ulteriori modalità di attrazione di capitali internazionali. Non dimentichiamoci che la ricerca clinica consente alle strutture sanitarie di utilizzare spesso farmaci innovativi acquisendo il know-how necessario per gestire al meglio i farmaci del futuro, offrendo ai malati farmaci sempre migliori.

Non dimentichiamo comunque i vantaggi clinici che derivano anche dalla semplice partecipazione a uno studio controllato. L’Italia vuole avere un suo ruolo in questo scenario internazionale altamente competitivo.